數(shù)顯冷凍干燥機使用的干燥方法是凍干法。凍干法是在0℃以下進行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時,才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結(jié)時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。
干燥是非常古老的操作,但粉體和生物制品的加熱干燥常常造成顆粒不可復(fù)原的團聚,尤其是在超細粉體制備方面,液相中的納米顆粒經(jīng)干燥會聚結(jié)為難以分散的團塊,這主要是因為普通的顆粒干燥過程中水分在從顆粒間孔道散發(fā),表面張力導(dǎo)*高的附加壓力,將顆粒緊壓在一起成為團塊。
而冷凍干燥可以避免這一問題,冷凍干燥是先將待干燥凝膠或血液冷凍為固體,再在合理的條件先通過升華作用而使其中的水分氣化而脫除水分,由于冰的氣化過程不會對固體顆粒的聚結(jié)狀態(tài)產(chǎn)生影響,因此可以完好保存原來的顆粒不被壓緊而團聚,此外冷凍干燥非常適合處理生物制品,比如血液等,因為它沒有高溫操作,可以防止生物制品變質(zhì)。
影響數(shù)顯冷凍干燥機能耗的因素,主要有如下三個:
1、來自物料的影響:如共晶點、熱敏感程度、幾何尺寸大小或厚薄等對所需要的干燥時間長短,運行成本都會產(chǎn)生較大影響;
2、所采用的工藝路線的影響:如對物料的凍結(jié)終溫、凍結(jié)速率、加熱溫度、升溫速率及時機的確定和把握等都會對干燥速度和運行成本產(chǎn)生影響。
3、數(shù)顯冷凍干燥機本身的影響:冷凍干燥機的性能、極限參數(shù)指標、綜合能力、能源利用率、運行穩(wěn)定性、操控難易程度等都會對干燥效率和運行成本產(chǎn)生影響,甚至嚴重影響。